コラム

COLUMN

IPS条件付き承認

2026.03.02

院長コラム東京編

再生医療についての条件付き承認制度を用いてiPSの2案件が承認された。
虚血性心疾患治療用心筋細胞シートとパーキンソン治療用の神経細胞塊である。iPS製品の中で先頭を切って承認された。日本では大々的に喧伝され、新聞マスコミを賑わした。
ところが海外に目を向けると、かの有名なネイチャー誌は、今回の承認に批判的なレビューを載せているし、5例や7例で承認とはあまりにも拙速という意見が多いのである。
日本と海外との間で大きな乖離があるのである。
確かに以前同様に条件付きとなった心筋症用筋芽細胞シートや脳梗塞用幹細胞点滴は、本承認を拒絶され、非承認となった経緯がある。最近、変形性関節症用軟骨細胞シートは本承認となったが、これは例外的と言える例である。
関節や脊椎のような組織は有効性が出やすいが、脳や心臓などの臓器疾患では有効性が出にくいかもしれないというのは容易に想像ができ、そのような病態治療にチャレンジするのは頭が下がるが、結果を出すとなると至難の業なのであろう。

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